CONSERVA TU MUESTRA EN ALEMANIA

Sevibe Cells pone a disposición de todos los papás interesados la posibilidad de conservar la muestra de sangre de cordón umbilical de su bebé en el  Laboratorio Innova Stem de Leipzig.
 
Las instalaciones del Laboratorio se encuentran en el Instituto Fraunhofer de Terapia Celular e Inmunológica IZI, uno de los centros más avanzados de Europa en Medicina Regenerativa, ubicado en la Bio Cityde Leipzig, parque tecnológico de referencia dedicado a la Biotecnología y a la Biomedicina.
El Laboratorio Innova Stem está especializado en la recogida y almacenamiento de células madre obtenidas de sangre de cordón umbilical (SCU) y del tejido del cordón y la placenta para su uso terapéutico. La conservación en Innova Stem da cumplimiento a la normativa GMP (Good Manufacturing Practices) impuesta por las autoridades sanitarias y del medicamento Alemanas, que exige la máxima calidad en el proceso de extracción, transporte y conservación de la muestra de SCU.

• Uso de sistemas que aseguran la calidad de la muestra, de acuerdo con los estándares de laIndustria Farmacéutica Alemana.
• Uso de estándares de seguridad y calidad indicados en Alemania para la manipulación de células humanas: certificado GMPde acuerdo a §13 or 20c German Drug Act.
• Procesos inspeccionados, aprobados y permanentemente monitorizados por autoridades farmacéuticas alemanas, como es la Paul-Ehrlich-Institute,una de las autoridades con más experiencia en terapias celulares en Europa, por lo que un proceso o producto que ha superado sus auditorías cumple con los mayores standard-of-art europeos.
• La muestra de SCU es certificada como medicamentopor lo que se permite el uso de las células como producto médico en países como Alemania, de acuerdo con la regulación EC 1394/2007.

• El procesamiento de la muestra se llevará a cabo en el laboratorio PBKM (Polish Stem Cell Bank)  de Varsovia cumpliendo con los estrictos protocolos de la AABB (Asociación Americana de Bancos de Sangre).
• Tras el análisis y procesamiento, la muestra viajará a Leipzig como transporte especializado de material biológico, en tanques de criogenización a -196ªC.
• La muestra se almacenará en el Laboratorio Innova Stem, en las instalaciones del Instituto Fraunhofer de Terapia Celular e Inmunológica IZI, ubicado en la  BioCITY de Leipzig, cumpliendo con la normativa GMP impuesta por las autoridades sanitarias y del medicamento de Alemania.
   

La muestra se conservará hasta su eventual uso cumpliendo con los protocolos de la AABB y con la normativa GMP.