Células madre de la sangre de cordón umbilical
¿Qué es la sangre del cordón umbilical?
¿Qué son las células madre?
¿Cómo se utilizan las células madre?
¿Qué enfermedades se pueden tratar con el trasplante de células madre?
¿Las células madre del/a recién nacido/a pueden servir para sus hermanos o para algún otro familiar?
¿Las células madre del cordón umbilical son diferentes de las otras células madre?
¿Cuánto tiempo hace que se recoge y conserva la sangre de cordón umbilical?
Recogida de la sangre del cordón umbilical
¿Cuánto tiempo hace que se recoge y conserva la sangre de cordón umbilical?
¿Cuándo se recoge la sangre de cordón?
¿Cómo se recoge la sangre de cordón?
¿El proceso de recuperar la sangre de cordón umbilical, representa algún riesgo para la madre o su hijo/hija?
¿El hospital me debe proporcionar algún tipo de material para recoger la sangre?
¿De qué manera afecta la cesárea en el proceso de recogida?
Transporte de la sangre del cordón umbilical
¿Cómo se transporta la sangre del cordón recogida hasta el laboratorio?
¿Cuánto tiempo pueden permanecer las células madre en el kit de recogida?
¿Cuál es la temperatura adecuada para la sangre durante el transporte?
Procesamiento de la sangre en el laboratorio
¿Dónde se almacenará la sangre de mi hijo/a?
¿Qué significa procesamiento de la sangre en el laboratorio?
¿Qué análisis realiza Sevibe Cells?
Criopreservación de las células madre
¿Donde se puede almacenar la sangre de cordón umbilical?
¿Por qué las familias deciden recoger y almacenar la sangre del cordón umbilical de su hijo/hija?
Legislación y Ética
¿Por qué las células madre del bebé se guardan fuera de España?
¿Qué regulación existe a nivel español?
¿Qué regulación existe a nivel europeo?
¿Qué es un banco público?
¿Qué es un banco privado?
¿Qué es un banco mixto?
¿Qué es la sangre del cordón umbilical?
La sangre del cordón umbilical, también llamada sangre de la placenta, es la sangre del feto que resta en la placenta y en el cordón umbilical después del parto. Es una fuente rica en células madre genéticamente únicas. Hasta ahora, se había tratado la sangre de cordón como un residuo y se desperdiciaba juntamente con la placenta y el cordón umbilical.
Las células madre son células no especializadas, pluripotenciales, capaces de renovarse y capaces de convertirse en cualquiera de las células del cuerpo humano, como podrían ser células neuronales, óseas, musculares y sanguíneas.
La sangre del cordón umbilical contiene, entre otras, células madre hematopoyéticas generadoras de la sangre, que pueden dar lugar a:
* Eritrocitos, responsables de transportar el oxígeno a los tejidos y a los órganos
* Leucocitos, responsables de combatir infecciones
* Plaquetas, básicas en la coagulación de la sangre
Hoy en día, las células madre generadores de sangre proceden de:
* La médula ósea
* La sangre periférica
* La sangre de cordón umbilical
¿Cómo se utilizan las células madre?
Actualmente, las células madre se trasplantan principalmente a pacientes sometidos a quimioterapia y radioterapia, tratamientos que eliminan las células cancerígenas. Desafortunadamente, estos dos tratamientos no sólo eliminan las células madre cancerígenas, sino también las células madre sanas de la médula ósea.
El trasplante de células madre se lleva a cabo con el objeto de regenerar el sistema de formación sanguíneo y el sistema inmunitario del paciente. Las células madre trasplantadas proliferan en la médula ósea, dando lugar a nuevas células sanguíneas y regenerando el sistema inmunitario.
Los resultados de la investigación científica sobre células madre son realmente muy prometedores. Los últimos informes indican que:
* Las células madre se pueden utilizar para tratar las enfermedades de Alzheimer o el Parkinson.
* Las células madre se pueden convertir en células musculares, lo que las hace extremadamente útiles para el tratamiento de enfermedades coronarias.
* Se están llevando a cabo ensayos clínicos para tratar enfermedades hereditarias y autoinmunitarias con trasplantes de células madre
¿Qué enfermedades se pueden tratar con el trasplante de células madre?
Se puede encontrar la lista de enfermedades en el apartado “Células Madre y Biomedicina” de esta página Web.
¿Las células madre del/a recién nacido/a pueden servir para sus hermanos o para algún otro familiar?
Sí, siempre que esté justificado médicamente y siempre que el donante guarde una gran similitud con el tejido del receptor, de forma que sean HLA compatibles. En realidad, es altamente probable que la sangre de los hermanos sea compatible entre ellos.
¿Las células madre del cordón umbilical son diferentes de las otras células madre?
Sí. Los resultados de numerosas investigaciones demuestran que las células madre de la sangre de cordón umbilical están menos desarrolladas, menos especializadas y, además, se pueden proliferar con más rapidez que las células madre derivadas de la médula ósea o de la sangre periférica.
Criogenizar las células madre de la sangre de cordón evita que sigan desarrollándose y, por tanto, no envejezcan o que se puedan dañar en etapas posteriores de su desarrollo. Además, la sangre del cordón no contiene células cancerígenas, que aparecen posteriormente por factores externos.
¿Cuánto tiempo hace que se recoge y conserva la sangre de cordón umbilical?
A finales del año 1995, la oportunidad de recoger y almacenar la sangre de cordón se convirtió en una tecnología accesible para todos los ciudadanos, que se ha ido introduciendo paulatinamente en los países más avanzados. El primer trasplante de cordón umbilical se llevó a cabo en Francia el año 1998, en un niño con anemia de Fanconi. Desde entonces, se ha trasplantado sangre de cordón en unos 9.000 casos.
Hoy en día, miles de padres en todo el mundo optan por este servicio único que sólo se da una vez en la vida.
¿Cuándo se recoge la sangre de cordón?
La sangre de cordón se extrae del cordón umbilical una vez seccionado después del parto. El proceso de extracción es muy sencillo, totalmente indoloro, no invasivo y no interfiere con el resto actuaciones dentro del protocolo del parto.
¿Cómo se recoge la sangre de cordón?
La sangre 9e cordón se deposita en un contenedor de recogida con anticoagulante, con el objeto de impedir la coagulación de la sangre proporcionándonos el tiempo necesario para llevar la sangre extraída al laboratorio.
No, en absoluto. La sangre del cordón se recoge una vez el bebé ha nacido y la placenta ha sido expulsada. El proceso de recogida lleva unos 5 minutos, es sencillo, indoloro y totalmente seguro tanto para la madre como para el hijo.
¿El hospital me debe proporcionar algún tipo de material para recoger la sangre?
No. Después de firmar el contrato, recibiréis un kit de recogida con todo el material necesario para recoger la sangre del cordón. El día que vayáis de parto, tendréis que acordaros de llevar el kit de recogida al hospital.
¿De qué manera afecta la cesárea en el proceso de recogida?
Si el parto es por cesárea, la sangre de cordón se recogerá inmediatamente una vez expulsada la placenta. Según los resultados de la investigación, el volumen de sangre recogida durante la cesárea es comparable al volumen obtenido durante el parto natural.
¿Cómo se transporta la sangre del cordón recogida hasta el laboratorio?
La sangre del bebé y de la madre se transportará hasta el laboratorio de nuestro socio en el Children’s Memorial Health Institute, en Varsovia, en un contenedor seguro y especialmente diseñado.
¿Cuánto tiempo pueden permanecer las células madre en el kit de recogida?
Según la investigación científica y la experiencia de los laboratorios europeos que se dedican a esta actividad, las células madre del cordón umbilical son más viables si no superan las 48 horas des del momento de su recogida hasta que llegan al laboratorio. Este es el tiempo que permanecen dentro del kit de recogida. Una vez en el laboratorio se aíslan, se procesan, se ponen en un contenedor y se criopreservan.
¿Cuál es la temperatura adecuada para la sangre durante el transporte?
Durante el transporte se debería mantener la sangre a temperatura ambiente. Para garantizar unas buenas condiciones, el kit de recogida dispone de una capa de espuma de poliestireno aislante y capas exteriores con sustancias estabilizadoras de la temperatura. Para obtener un control más preciso de las condiciones de transporte, el kit de recogida va equipado con un dispositivo electrónico que monitoriza la temperatura en el interior del kit durante el transporte.
¿Dónde se almacenará la sangre de mi hijo/a?
Nuestro laboratorio y el banco con los tanques de nitrógeno líquido donde se criopreservarán las células madre vuestro recién nacido, se ubican en el Children’s Memorial Health Institute (Hospital Memorial Infantil) en Varsovia. Este es un centro médico de referencia, proporcionando al laboratorio los mecanismos de seguridad y contingencia más adecuados. Asimismo, vincula al laboratorio con la comunidad médica más prestigiosa del país.
¿Qué significa procesamiento de la sangre en el laboratorio?
El procesamiento en el laboratorio incluye la extracción de los glóbulos rojos de la sangre del cordón del recién nacido, método recomendado por la comunidad médica porque de esta forma se aíslan las células madre para:
¿Qué análisis realiza Sevibe Cells?
Nosotros analizamos, a través de nuestro Laboratorio europeo, tanto la sangre de la madre como la sangre del cordón umbilical. Se analiza la sangre de la madre contra infecciones víricas y bacterianas. Estos análisis se podrían realizar con la sangre de cordón, pero es más valioso no desperdiciar 9 ml. de la sangre de cordón rica en células madre.
Se analiza la sangre del cordón umbilical para conocer:
Análisis víricos de la sangre materna:
Además de los análisis estándar, Sevibe Cells lleva a cabo el análisis de CD34+ y del CMV (Citomegalovirus), recomendados específicamente por la AABB. El análisis de las CD34+ sirve para determinar el grado de inmadurez de las células madre, es decir, cuanto mayor sea el número de células CD34+ en la sangre del cordón umbilical, más capacidad de formar tejidos y células especializadas, y por consiguiente supondrá un menor riesgo de rechazo en un hipotético trasplante futuro.
¿Donde se puede almacenar la sangre de cordón umbilical?
Existen tres opciones fundamentales para almacenar la sangre de cordón umbilical:
1. Modelo Privado: En un banco privado familiar en el extranjero, como nuestro banco de células madre PBKM, donde se almacenan las células madre para trasplantes alogénicos intrafamiliares (con receptores familiares de los donantes) o trasplantes antólogos (para el propio recién nacido).
2. Modelo Mixto: En un banco privado en territorio español, pero pasando la muestra a formar parte de la red mundial de tejidos (Netcord) para uso de la primera persona a nivel mundial que lo requiera.
3. Modelo Público: En un banco público en territorio nacional, donde se almacenan las células madre para trasplantes alogénicos con receptores que no tienen ningún vinculo familiar con los donantes, siendo la primera persona a nivel mundial (Netcord) que lo necesite aquella que tiene derecho de uso de la muestra conservada.
Todos los padres tienen el derecho de decidir si prefieren donar la sangre del cordón de su hijo/a a un banco público (a través del modelo público o mixto) o bien si prefieren almacenarla para asegurarse con un 100% de probabilidades la disponibilidad de la muestra para un hipotético tratamiento para su hijo/a o para otro familiar, en el futuro.
¿Por qué las familias deciden recoger y almacenar la sangre del cordón umbilical de su hijo/hija?
Porque esto les garantiza que células madre compatibles de su hijo/a se encuentran disponibles para un hipotético trasplante futuro, puesto que las propias células madre del cordón umbilical se han almacenado para uso privado. En caso de necesitarlas, no hará falta buscar donantes compatibles, la cual cosa representa un proceso largo, costoso y difícil. Muchas enfermedades se pueden curar con éxito, siempre que se comience el tratamiento en un estadio inicial del desarrollo de la patología.
¿Por qué las células madre del bebé se guardan fuera de España?
A día de hoy, la legislación española no permite la conservación privada para fines autólogos de las células madre del cordón umbilical. Es decir, no es posible la instalación de bancos privados de células madre en territorio nacional que garanticen al 100% la disponibilidad de las células madre en caso de un hipotético uso futuro.
¿Qué regulación existe a nivel español?
Esta actividad sanitaria está regulada a nivel nacional a partir del Real decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos (esta ley deroga el R.D. 411/1996). En esta ley se permite la conservación de las células madre por parte de empresas de capital privado en nuestro país, pero a condición de que las muestras almacenadas pasen a formar parte de la red pública de tejidos y estén a disposición de la primera persona a nivel mundial que lo necesite.
¿Qué regulación existe a nivel europeo?
Esta actividad sanitaria está regulada a nivel europeo por una norma jurídica de nivel jerárquico superior como es la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de Marzo de 2004, relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos. Esta directiva deja abiertas las puertas para la actividad privada de conservación con fines autólogos de las células madre del cordón umbilical, siempre y cuando se cumplan las medidas de calidad y seguridad correspondientes a lo largo del proceso completo. Una directiva europea es una decisión colectiva mutuamente obligatoria aprobada por los Estados miembros de la Unión, que obliga a los Estados a los objetivos a alcanzar pero que deja abierta la forma y los medios. Así, las directivas no son de aplicabilidad directa en los ordenamientos jurídicos de los Estados miembros, sino que es necesario una transposición de las mismas al Derecho Nacional de cada Estado.
Consiste en instalaciones sanitarias gestionadas por capital público en las que se almacenan células madre del cordón umbilical procedentes de donaciones voluntarias y anónimas, a las que tienen acceso parte de los ciudadanos de nuestro país, con el fin de crear una reserva mundial de células madre para el tratamiento de enfermedades de la primera persona que las solicite. Los bancos se conectan a través de Netcord, compartiendo información de las muestras anónimas que poseen con el objetivo de localizar muestras compatibles en caso de trasplante. En ningún caso se garantiza el uso autólogo de las células madre donadas, ni la disponibilidad futura por parte del donante, que deja de ser el propietario.
Consiste en instalaciones sanitarias gestionadas por capital privado en las que se almacenan células madre del cordón umbilical de forma privada y nominativa, garantizándose la disponibilidad de células madre compatibles para un posible trasplante autólogo, para el propietario, o heterólogo, para los familiares designados. Todos los ciudadanos tienen acceso a este modelo de conservación pero no está permitida su presencia en territorio nacional aunque si en otros países europeos, siendo el modelo ofrecido por Sevibe Cells.
Es una nueva casuística aparecida en España a raíz del R.D. 1301/2006, en la que se posibilita la creación de instalaciones privadas en territorio nacional para el almacenamiento de las células madre de las familias que lo deseen, previo pago del servicio, con la condición de que la muestra pase a formar parte también de la red pública de donantes, de modo que esté a disposición de la primera persona del mundo que lo necesite y sin que se pueda garantizar la disponibilidad futura para la persona propietaria de la muestra y contratante del servicio.